GESTIÓN DE LA CALIDAD

Actuamos como Representantes Europeos Autorizados para múltiples compañías internacionales. 
Trabajamos para la Regularización
de diferentes productos y tecnologías,
tanto de uso humano como animal
PRODUCTOS SANITARIOS
MYM consultoría, Gestión de Calidad, Marcado CE, Normas ISO 9001, 13485, Productos Sanitarios, Cosméticos, Productos Nutricionales, complementos alimenticios, biocidas, productos de higiene, mascarillas, EPIs, productos dentales, código nacional de farmacia, especialidades farmacéuticas.
  • Licencias de Obtención. 
  • Obtención del Marcado CE y de Certificado CE de Empresa Fabricante. 
  • Desarrollo e Implantación de Sistemas de Gestión de Calidad, conformidad de Anexos V y II mediante ISO 13485.
  • Desarrollo de dossier técnico, análisis de riesgos y requisitos del producto y evaluación clínica. 
  • Ensayos Clínicos. 
  • Aplicación de los Reales Decretos sobre Productos Sanitarios (informes de viabilidad, jurídicos y otros)
  • Comunicación de Responsables de Comercialización.  
  • Comunicación de Puesta en el Mercado. 
  • Representante Autorizado. 
  • Servicios Profesionales como Responsables Técnicos (qualified person)
COSMÉTICOS
MYM consultoría, Gestión de Calidad, Marcado CE, Normas ISO 9001, 13485, Productos Sanitarios, Cosméticos, Productos Nutricionales, complementos alimenticios, biocidas, productos de higiene, mascarillas, EPIs, productos dentales, código nacional de farmacia, especialidades farmacéuticas.
  • Licencias de Fabricación e Importación. 
  • Documentación técnica prevista en el Real Decreto. 
  • Comunicación de Puesta en el Mercado.
  • Presentación de Información a Efectos de Tratamiento Médico.
ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
MYM consultoría, Gestión de Calidad, Marcado CE, Normas ISO 9001, 13485, Productos Sanitarios, Cosméticos, Productos Nutricionales, complementos alimenticios, biocidas, productos de higiene, mascarillas, EPIs, productos dentales, código nacional de farmacia, especialidades farmacéuticas.
  • Obtención de Licencias.
  • Regularización de productos según demanda de cliente y ámbito de registro. 
  • Obtención de Registros en cooperación con empresas especializadas en los diferentes aspectos de la documentación.
PRODUCTOS DE HIGIENE, PRODUCTOS DENTALES
Y PARCHES
MYM consultoría, Gestión de Calidad, Marcado CE, Normas ISO 9001, 13485, Productos Sanitarios, Cosméticos, Productos Nutricionales, complementos alimenticios, biocidas, productos de higiene, mascarillas, EPIs, productos dentales, código nacional de farmacia, especialidades farmacéuticas.
  • Obtención de licencias. 
  • Obtención de Registro indicado en la AEMPS. 
  • Comunicación de Puesta en el Mercado. 
PRODUCTOS NUTRICIONALES
MYM consultoría, Gestión de Calidad, Marcado CE, Normas ISO 9001, 13485, Productos Sanitarios, Cosméticos, Productos Nutricionales, complementos alimenticios, biocidas, productos de higiene, mascarillas, EPIs, productos dentales, código nacional de farmacia, especialidades farmacéuticas.
  • Inscripción y Registro de Complementos Dietéticos y productos Alimenticios destinados a una alimentación especial. 
  • Incripción y Registro de Complementos Alimenticios. 
BIOCIDAS, DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS
MYM consultoría, Gestión de Calidad, Marcado CE, Normas ISO 9001, 13485, Productos Sanitarios, Cosméticos, Productos Nutricionales, complementos alimenticios, biocidas, productos de higiene, mascarillas, EPIs, productos dentales, código nacional de farmacia, especialidades farmacéuticas.
  • Obtención de Licencias. 
  • Registro Indicado en la AEMPS. 
  • Comunicación de Puesta en el Mercado. 
  • Marcado CE para Productos y Certificado CE para Empresa Fabricante. 
  • Amplicación de los RD para PPSS (informes)
CÓDIGO NACIONAL DE FARMACIA
MYM consultoría, Gestión de Calidad, Marcado CE, Normas ISO 9001, 13485, Productos Sanitarios, Cosméticos, Productos Nutricionales, complementos alimenticios, biocidas, productos de higiene, mascarillas, EPIs, productos dentales, código nacional de farmacia, especialidades farmacéuticas.
  • Regulación a través de la obtención del Código Nacional de Farmacia para
    • Cosméticos
    • ​​Productos de Higiene
    • Productos Sanitarios
    • Otros productos de uso humano y animal.